日本一区二区在线播放-无码久久精品国产亚洲AV影片-99久久久无码国产精品性-来一水AV@lysav

歡迎光臨北京和一生物科技有限公司網(wǎng)站!
誠(chéng)信促進(jìn)發(fā)展,實(shí)力鑄就品牌
服務(wù)熱線:

18813176065

產(chǎn)品分類

Product category

技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > peprotech品牌下的細(xì)胞因子問題解答

peprotech品牌下的細(xì)胞因子問題解答

發(fā)布時(shí)間: 2024-03-04  點(diǎn)擊次數(shù): 463次

常見問題解答 - GMP 細(xì)胞因子

1. 我可以使用 PeproGMP ®細(xì)胞因子進(jìn)行研究產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn)以及商業(yè)治療產(chǎn)品的生產(chǎn)嗎? 
是的,PeproGMP ®細(xì)胞因子旨在用于研究或上市臨床產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn),例如細(xì)胞療法、基因療法、組織工程產(chǎn)品、組合產(chǎn)品或其他高級(jí)治療藥物產(chǎn)品。

然而, PeproGMP ®細(xì)胞因子不是治療產(chǎn)品或賦形劑,因此不適合直接給予人類。有關(guān)更多信息,請(qǐng)參閱 USP 第 <1043> 章“細(xì)胞、基因和組織工程產(chǎn)品的輔助材料",或聯(lián)系 PeproTech 技術(shù)支持。 

2. PeproGMP ®細(xì)胞因子的風(fēng)險(xiǎn)分類是什么? 
PeproGMP ®細(xì)胞因子被歸類為 USP 第 <1043> 章下的第 2 級(jí):

第 1 級(jí):低風(fēng)險(xiǎn)、高品質(zhì)材料(治療藥物或生物制劑、醫(yī)療器械)
第 2 級(jí):低風(fēng)險(xiǎn)、特性良好的材料,生產(chǎn)符合GMP,擬用作輔助材料
Tier 3:中等風(fēng)險(xiǎn),不用作輔助材料
Tier 4:高風(fēng)險(xiǎn)材料 

3. 生產(chǎn)PeproGMP ®細(xì)胞因子的工廠是否獲得FDA GMP 認(rèn)證?FDA 檢查過 PeproTech 嗎?我的 QA 部門如何鑒定 PeproTech 和 PeproGMP ®細(xì)胞因子?
美國(guó)FDA不對(duì)輔助試劑的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行檢查或GMP認(rèn)證。在一些國(guó)家,國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)確實(shí)對(duì)所有類型產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行檢查和認(rèn)證,但 FDA GMP 檢查僅限于治療產(chǎn)品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)設(shè)施。

PeproGMP ®細(xì)胞因子是根據(jù)相關(guān)的美國(guó) FDA GMP 并在嚴(yán)格的 ISO 9001 合規(guī)質(zhì)量體系下生產(chǎn)的。制造、測(cè)試、標(biāo)簽和包裝的所有方面均由 PeproTech QA 嚴(yán)格控制、驗(yàn)證和監(jiān)控。PeproTech 為所有 PeproGMP ®產(chǎn)品線提供詳細(xì)的分析證書和原產(chǎn)地證書還提供 SDS 文件。  
 
4. PeproGMP ®細(xì)胞因子是否不含動(dòng)物來源和人類來源? 
是的。PeproGMP ®系列中的細(xì)胞因子是使用成分確定的培養(yǎng)基、酶和化學(xué)品制造的,這些都不是源自動(dòng)物或人類。  
 
5. PeproGMP ®細(xì)胞因子與我一直用于研發(fā)研究的 PeproTech 研究級(jí)/無動(dòng)物級(jí)細(xì)胞因子具有相同的生物學(xué)特性嗎? 
是的。PeproGMP ®細(xì)胞因子在功能上與其研究級(jí)對(duì)應(yīng)物相同。 

6. PeproGMP ®細(xì)胞因子如何運(yùn)輸? 
該產(chǎn)品是凍干的,使其在很寬的溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。運(yùn)輸在環(huán)境溫度下進(jìn)行。根據(jù)要求并支付額外費(fèi)用,這些產(chǎn)品可以用冰袋或干冰運(yùn)輸。  
 

 

聯(lián)


糖心VLOG产精国品免费入口| 国产精品美女久久久久| 亚洲av激情无码专区在线播放| 欧美最猛黑人XXXX黑人猛交| 在线观看的av网站| 国产又黄又爽又猛免费视频播放| 国产精品毛片一区二区三区| 特级太黄A片免费播放一| 成人综合婷婷国产精品久久蜜臀| 国产精品人妻一区夜夜爱| 一个人看的视频免费高清在线观看| 与子敌伦刺激对白播放| 丰满少妇作爱视频免费观看| 丰满熟妇乱又伦| 久久久久久AV无码免费看大片| 欧洲熟妇色XXXX欧美老妇多毛| 人妻中文字幕乱人伦在线| 国产精品亚洲ΑV天堂无码| 国产精华液一线二线三线| 色综合99久久久无码国产精品| 国产99在线 | 欧美| 糖心VLOG产精国品免费入口| 无码国产精品一区二区免费式直播| 国产性生交XXXXX免费| 老同学3免费完整版在线观看| 97人妻人人揉人人躁人人| 国产AV无码专区亚洲AV麻豆| 亚洲午夜无码毛片AV久久小说| 国产亚洲精品精华液| 开心色| 西瓜在线看免费观看视频| 女人高潮特级毛片| ASS美女撒尿PICS| 免费看片A级毛片免费看| 国产99久久九九精品无码| 亚洲精品乱码久久久久久蜜桃不卡| 免费大黄网站| 久久久久久久精品无码AV少妇| 高潮H跪趴扩张调教男男视频| 日韩精品久久无码中文字幕 | 亚洲码欧美码一区二区三区|